不到百元拿貨，上千元賣給下家，到消費者手里要數(shù)千元，來源不明、存安全風險的肉毒素銷往全國各地……前不久，甘肅省蘭州市破獲省內(nèi)首例妨害藥品管理案，涉案金額超過千萬元，揭開行業(yè)背后的非法利益鏈條。

出租屋里堆滿了肉毒素

蘭州市一處出租屋內(nèi)，5層貨架上擺滿了肉毒素，上面沒有中文標識，按照瓶身顏色不同被叫作“粉肉”“玉肉”“白肉”等。犯罪嫌疑人龔某交代，屋內(nèi)這樣的肉毒素有2000多瓶。

肉毒素又被稱為注射用A型肉毒毒素。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局、原衛(wèi)生部2008年發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，A型肉毒毒素及其制劑被列入毒性藥品管理，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。

蘭州市公安局治安支隊食藥偵大隊副大隊長王宏斌說，在國內(nèi)售賣的肉毒素需取得國家批文，經(jīng)營者需取得醫(yī)療器械和藥物經(jīng)營許可，而龔某“什么都沒有”。

“在當?shù)厮幈O(jiān)部門備過案嗎?”“藥品的實際用途你了解嗎?”“批準上市的醫(yī)美藥品里有它嗎?”面對民警的訊問，龔某“一問三不知”。

龔某的出租屋內(nèi)只有一臺冰箱，大量來源不明的肉毒素隨意堆放在貨架上，沒有冷藏儲存。“我們來之前，冰箱一直未通電使用。”王宏斌說。

甘肅省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊與監(jiān)督管理處二級調(diào)研員姚暉告訴記者，肉毒素屬于蛋白質(zhì)生物制品，過熱或過冷都會影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性，儲存、運輸都有嚴格要求。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，龔某通過快遞將大量肉毒素銷往全國各地，全程無冷鏈措施，有的快遞盒中會放置冰袋，有的直接常溫運輸。

“正規(guī)醫(yī)院可以做到專人專柜保管，日常在零下5攝氏度以下冷藏，配制后在2至8攝氏度保存，并且24小時之內(nèi)使用完畢。”甘肅省第二人民醫(yī)院燒傷整形美容科主任王永翔說。

境外藥品層層加價流向“黑醫(yī)美”

如此大量的肉毒素究竟從何而來?流向何處?

經(jīng)查，龔某長期通過通信軟件勾連境外貨源，低價購買大量肉毒素后加價銷往全國各地，月均寄售快遞超過1000單，月均銷售額超過30萬元。

蘭州市公安局治安支隊食藥偵大隊大隊長謝鵬東說，龔某非法銷售的肉毒素主要由背包客“人肉”夾帶，或者通過虛報、瞞報品名等寄遞入境。

龔某交代，自己長期用“飛機”“蝙蝠”等境外社交軟件與韓國貨源聯(lián)系，拿到貨后換部手機在國內(nèi)社交平臺用“行話”打廣告。“粉肉兩支，需要滴滴”“有貨了”……龔某說，類似的話在社交群里一發(fā)，就有下家找他買，貨品常常供不應(yīng)求。

警方表示，龔某在自家住所約兩公里之外的居民小區(qū)租用了一個專門囤積藥物的庫房，郵寄貨物時，從不使用真實姓名及手機號，每次都是自己裝箱打包，然后跟快遞員聯(lián)系，在指定位置將貨品交遞。

通過追查付款記錄和快遞信息，警方確認龔某的藥品流向基本為個人，他們中有的自己開店直接用來給顧客注射，有的再轉(zhuǎn)賣給下家賺取差價。

“這些藥品沒有國內(nèi)的批文，進不了正規(guī)醫(yī)院和機構(gòu)。”蘭州市市場監(jiān)管局政策法規(guī)科科長趙炳強說，按照規(guī)定，肉毒素購售應(yīng)全流程可追溯，非法渠道獲得的藥品最終流向了“黑醫(yī)美”。

蘭州一家美甲美睫店店主趙某某是龔某的客戶之一，她沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，但從兩年前開始給他人注射肉毒素。“國內(nèi)正規(guī)的肉毒素幾千元才能買一支，我從群里拿貨很便宜。”趙某某坦言，只知道暴利能賺錢，對產(chǎn)品沒什么了解，“反正量不能打太多”。

據(jù)了解，龔某從韓國的拿貨價在80元左右，根據(jù)行情最高時上浮到120元。他賣給趙某某的價格為1300元，趙某某給顧客注射時收費2600元。

“有的‘代理’會把下家訂單發(fā)給龔某，由龔某直接寄出，自己中間不接觸貨物。”蘭州市公安局治安支隊食藥偵大隊民警王源說。

肉毒素中毒可能危及生命

多位醫(yī)美行業(yè)專家表示，肉毒素作為藥品，不僅在儲存、運輸上有嚴格要求，對注射量、注射機構(gòu)和注射醫(yī)師也有明確規(guī)定。任何一個環(huán)節(jié)存在不規(guī)范情況，都可能導(dǎo)致肉毒素中毒。

王永翔說，肉毒素中毒主要表現(xiàn)為頭暈眼花、乏力、視物模糊等，嚴重的話還會出現(xiàn)吞咽困難、呼吸衰竭甚至危及生命。

近年來，肉毒素中毒事件不時發(fā)生。記者了解到，中毒原因包括藥品不合規(guī)、注射劑量過大、操作不專業(yè)等。

浙江一家醫(yī)院僅今年6月以來就接診6例肉毒素中毒患者，都是在非正規(guī)醫(yī)療場所注射了來源不明的肉毒素導(dǎo)致。其中一位患者注射不長時間便出現(xiàn)吞咽困難等癥狀，后因呼吸衰竭被送入ICU搶救。

醫(yī)美行業(yè)人士透露，市場上相當一部分肉毒素是來源不合規(guī)的“水貨”。由于“水貨”價格低，肉毒素有一定的需求量，暴利驅(qū)使下違法違規(guī)亂象頻出。

甘肅省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處副處長沙衛(wèi)濤表示，需要持續(xù)加強肉毒素購銷監(jiān)管力度，進一步提升藥監(jiān)、衛(wèi)健、公安等部門的溝通協(xié)作，優(yōu)化跨地區(qū)聯(lián)動執(zhí)法機制，對違法犯罪行為“露頭就打”。

受訪人士建議，探索建立醫(yī)美從業(yè)人員黑名單制度，加大醫(yī)美科學(xué)常識和相關(guān)法規(guī)的宣傳普及，拓寬投訴舉報渠道，進一步完善社會監(jiān)督機制，提高購買、使用走私藥品的違法成本，讓醫(yī)美“黑藥品”無處可藏。

“進行醫(yī)美消費時，一定要理性，不能盲目跟風，務(wù)必選擇正規(guī)機構(gòu)、執(zhí)業(yè)醫(yī)生和合規(guī)產(chǎn)品。”王永翔說。(記者 馬莎 李梓瀟 蘭州報道)

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