21日,記者從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,由浙江浙北藥業(yè)生產(chǎn)的巰嘌呤片目前已恢復(fù)生產(chǎn)和市場供應(yīng),21日浙北藥業(yè)已經(jīng)將第一批約1.5萬瓶(75萬片)產(chǎn)品供應(yīng)給中國總經(jīng)銷商廣州奧爾誠藥業(yè)有限公司,將在本周送往中國各醫(yī)藥公司和醫(yī)院。
近日,“白血病患兒救命藥巰嘌呤片短缺、進(jìn)口藥一瓶超千元”事件引發(fā)中國社會熱議。
據(jù)了解,巰嘌呤片主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療,尤其是兒童急性淋巴細(xì)胞白血病后期維持治療。此前,有媒體報道稱巰嘌呤片在中國多地形成“藥荒”,一些地方甚至連續(xù)5個月出現(xiàn)斷貨。由于藥物奇缺,中國國產(chǎn)巰嘌呤片以前僅40元(人民幣,下同)一瓶,如今被炒到148元還很難買到。
對此,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息稱,浙江浙北藥業(yè)有限公司2010年至2015年底之間,每年生產(chǎn)巰嘌呤片3-4萬瓶,2016年起該企業(yè)因改建該產(chǎn)品生產(chǎn)線停止生產(chǎn)。
該企業(yè)生產(chǎn)線改建完畢后,于2017年8月24日向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局遞交了藥品GMP認(rèn)證申請。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局接到申請后,考慮產(chǎn)品特殊性和市場需求,充分貫徹浙江省政府“最多跑一次”改革精神,在現(xiàn)場檢查和行政審批過程中開辟綠色通道,及時安排人員現(xiàn)場檢查,加快內(nèi)部行政審批流程,于2017年11月17日提前50個工作日完成所有審批事項(法定時限105個工作日)。
目前,該藥品已恢復(fù)生產(chǎn)和市場供應(yīng),已能基本保證全國醫(yī)療需求。
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